咨詢熱線:
18092721849
技委會委員及有關單位:
為了更好地貫徹實施歸口技術領域相關醫(yī)療器械標準,
全國醫(yī)用電器標準化技術委員會(SAC/TC10)、全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC94)、全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)擬于2022年04月26日-27日舉辦相關歸口醫(yī)療器械標準宣貫培訓。本次培訓由技委會秘書處掛靠單位上海市醫(yī)療器械檢驗研究院主辦,北京融智飛天教育科技有限公司承辦。現(xiàn)將有關安排通知如下:
一、宣貫標準
本次共宣貫相關醫(yī)療器械國家行業(yè)標準10項,詳見附件1。
二、宣貫時間和模式
1.宣貫時間:2022年04月26日-27日
上午:09:00-12:00
下午:13:30-17:00
2.宣貫模式:騰訊會議線上直播
3.直播通知:會議開始前3天通知報名人員(含軟件下載、使用手冊、試播測試等)。
三、宣貫講師
屆時將邀請相關標準起草參與人員對標準進行詳細解讀。
四、宣貫對象
醫(yī)療器械相關領域從事設計、研發(fā)、技術管理、產品注冊等技術人員,行業(yè)監(jiān)管、檢測機構及技術審評中心相關人員。
五、報名方法
需要培訓的學員可在“師說醫(yī)械”行業(yè)互聯(lián)網共享平臺進行報名或者掃描二維碼進行報名,報名完成后由師說醫(yī)械客服與您聯(lián)系核實信息;亦可咨詢課程顧問電話報名。
電話報名:
18910698772 劉 麗
18510088869 陳 芳
18610417122 許 彬
1.收費:本次宣貫收取會務費用1600元/人(含教材費等);
2.付款方式:銀行匯款
匯款賬戶:北京融智飛天教育科技有限公司
開戶銀行:中國工商銀行股份有限公司北京永定路支行
銀行賬號:0200 0049 0920 0460 961
提示:請各位學員在開班前5個工作日,以銀行匯款等形式支付宣貫費,并備注“宣貫培訓”;紙質版教材及會議費發(fā)票在收款后、會議開始前5-7日陸續(xù)郵寄給參會學員。
七、承辦方聯(lián)系方式
聯(lián)系人:劉 麗 18910698772
陳 芳 18510088869
許 彬 18610417122
郵箱:liuliping1018@163.com
附件1.2022年第二季度醫(yī)療器械相關標準宣貫及日程安排
上海市醫(yī)療器械檢驗研究院
2022年03月21日
附件1:
2022年第二季度醫(yī)療器械相關標準宣貫及日程安排
有源醫(yī)療器械相關標準 | |||
序號 | 日期 | 時間 | 標準名稱 |
1 | 04月26日 | 09:00-09:10 | 2022年第二季度醫(yī)療器械宣貫主辦方致辭 |
2 | 09:10-10:50 | GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 | |
3 | 10:50-11:00 | 課休10min | |
4 | 11:00-12:00 | YY 9706.102-2021 醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗 | |
5 | 12:00-13:30 | 午休 | |
6 | 13:30-14:50 | YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設備 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:可用性 | |
7 | 14:50-15:50 | YY/T 1783-2021 內鏡手術器械 重復性使用腹部穿刺器 | |
8 | 15:50-16:00 | 課休10min | |
9 | 16:00-17:00 | YY/T 1797-2021 內窺鏡手術器械腔鏡切割吻合器及組件 |
無源醫(yī)療器械相關標準 | |||
序號 | 日期 | 時間 | 標準名稱 |
1 | 04月27日 | 09:00-10:10 | YY/T 1704.3-2021 一次性使用宮頸擴張器 第3 部分:球囊式 |
2 | 10:10-10:20 | 課休10min | |
3 | 10:20-11:20 | YY/T 1774-2021 男用避孕套 避孕套質量管理中使用GB/T 7544 和YY/T 1777 的指南 | |
4 | 11:20-12:00 | YY/T 1777-2021 男用避孕套 合戒材料避孕套技術要求與試驗方法 | |
5 | 12:00-13:30 | 午休 | |
6 | 13:30-14:20 | YY/T 1798-2021 一次性使用宮腔壓迫球囊 | |
7 | 14:20-14:30 | 課休10min | |
8 | 14:30-15:40 | GB 11236-2021 含銅宮內節(jié)育器 技術要求與試驗方法 | |
9 | 15:40-17:00 | 無菌醫(yī)療器械產品清洗、消毒工藝質量控制與過程確認 |