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一、產(chǎn)品名稱

二、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

      ART500醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《GB 15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針》（ISO 7864:1993,NEQ)

三、工作原理

       通過(guò)刺穿力測(cè)試儀使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估注射針針尖的刺穿力。

四、測(cè)試裝置圖

五、產(chǎn)品參數(shù)

     5.1刺穿力測(cè)試裝置技術(shù)指標(biāo)

       5.1.1直線驅(qū)動(dòng)速度:50mm/min~250mm/min,平均速度精度≤士5%(設(shè)置值)。

       5.1.2壓力傳感器測(cè)量范圍:0~50(0~5)N,精度士0.5%(滿量程)。

     5.2 模擬皮膚材料

       5.2.1材料：材料:聚氨酯膜。

       5.2.2厚度:0.35 mm士0.05 mm。

       5.2.3硬度:邵氏A(85士10)。

       5.2.4暴露面積:(夾固后)等于410 mm。

    5.3 測(cè)試流程

       5.3.1將被測(cè)針和模擬皮膚在22℃士2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試。B.3.2按圖B.1所示測(cè)量裝置,將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚(B.2.3)夾在              夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

       5.3.3 將被測(cè)針裝在測(cè)試裝置(B.2.1)上,其軸線垂直于模擬皮膚(B.2.3)的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

       5.3.4將測(cè)試裝置(B.2.1)移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min。

       5.3.5開(kāi)動(dòng)測(cè)試裝置。

       5.3.6在膜上穿刺過(guò)程中,同時(shí)測(cè)得最大峰值力或記錄力/位移圖注:不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過(guò)穿刺的膜。

    5.4 刺穿力

                                                        標(biāo)準(zhǔn)推薦注射針刺穿力

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