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GB9706 系列標準是我國醫(yī)療器械企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)用電氣設備的重要準則，已發(fā)布的包括 GB9706.1 在內(nèi)的新版系列標準,將于 2023 年 5 月 1 日起實施。為了加快推進 GB9706 系列標準實施工作，加大標準宣貫培訓力度，省局決定舉辦GB9706.1-2020 和 YY9706.102-2021 公益培訓?，F(xiàn)將有關事項通知如下：
培訓對象 （一）省內(nèi)有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)質量管理、檢驗等相關人員； （二）省內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管人員。 培訓內(nèi)容 （一）GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》： 1.GB9706.1-2020 和 GB9706.1-2007 版本主要區(qū)別 2.GB9706.1-2020 標準條款解讀和實施注意事項 3.GB9706.1-2020 新版檢測的送檢要求 （二）YY9706.102-2021《醫(yī)用電氣設備 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》 標準培訓： 1.醫(yī)療器械電氣安全專用標準發(fā)布實施相關情況 2.YY9706.102-2021與YY0505-2012版本的差別 3.YY9706.102-2021 標準條款解讀 4.YY9706.102-2021 新版檢測的送檢要求 培訓時間與方式 培訓時間：2022 年 9 月 15 日 9:00-11:45，13:30-16:00。 培訓方式：線上直播，直播入口報名后告知。 其他事項 本次培訓為公益培訓，由浙江省藥品監(jiān)督管理局主辦，浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院承辦，不收取培訓費。 聯(lián)系人：黃寅寅，聯(lián)系電話 ：0571-86002864,13588278177 ； 聯(lián)系人：胡恂，聯(lián)系電話：0571-86002988,15067139234。報名時間：即日起至 9 月 15 日。 報名方式：使用微信掃描下方二維碼進群報名，為保證培訓效果，每人只加一個群，請勿重復加群。 課程安排及師資介紹 課程安排： 師資介紹：
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