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       2022年6月15日，由中檢華通威主導(dǎo)起草的團(tuán)標(biāo) T/GDAQI 85—2022 《牙科學(xué) 光固化機(jī)輻照度測(cè)試方法》, 經(jīng)全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)正式發(fā)布生效。這是中檢華通威技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究院標(biāo)準(zhǔn)制定的又一重要成果。此次團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定，是在廣東省質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)的支持與引導(dǎo)下，聯(lián)合深圳博真生物科技有限公司共同起草制定，是對(duì)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)YY 0055-2018執(zhí)行時(shí)科學(xué)性和適應(yīng)性的優(yōu)化提升。

       牙科學(xué)光固化機(jī)在國(guó)內(nèi)注冊(cè)NMPA中，需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告材料包含了牙科學(xué)光固化機(jī)性能專標(biāo)YY 0055-2018，在該標(biāo)準(zhǔn)中，輻照度測(cè)試采用石英濾光片對(duì)光固化機(jī)發(fā)出的光進(jìn)行濾光，選用不同的濾光片測(cè)試從而得到不同波段的輻照功率，依據(jù)公式計(jì)算從而得到標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的波長(zhǎng)范圍內(nèi)的輻照度。由于石英濾光片的光譜特性以及不同生產(chǎn)廠家制造濾光片的工藝差別，濾光片并不能完全濾掉不需要的光波長(zhǎng)，即測(cè)試結(jié)果中含有不需要光波長(zhǎng)的輻照功率，而導(dǎo)光元件的面積不變，因此該方法會(huì)導(dǎo)致輻照度結(jié)果大于實(shí)際產(chǎn)品的輻照度。

     《牙科學(xué) 光固化機(jī)輻照度測(cè)試方法》的編制，主要針對(duì)以上問(wèn)題對(duì)光固化機(jī)輻照度測(cè)試建立一種不使用濾光片的測(cè)試方法，將光固化機(jī)的導(dǎo)光元件直接與輻射計(jì)的探頭連接，使得光固化機(jī)所有的輻射都被輻射計(jì)接收，再利用輻射計(jì)有保存測(cè)試原始數(shù)據(jù)的文件（測(cè)試文件中含有每1 nm的輻照功率值），通過(guò)軟件（或文本）處理功能選取標(biāo)準(zhǔn)中所要求的波段范圍，將選取波長(zhǎng)部分的輻射功率進(jìn)行累加計(jì)算，再除以導(dǎo)光元件的面積，從而得到所需波長(zhǎng)范圍內(nèi)的輻照度。

      通過(guò)本文件測(cè)試方法，可以很好的規(guī)避濾光片中不能濾掉的光波長(zhǎng)，使得測(cè)試結(jié)果更加精確，同時(shí)也可避免因更換不同濾光片的輻照功率的重復(fù)測(cè)量。

      中檢華通威之所以成為醫(yī)療器械質(zhì)量服務(wù)行業(yè)的領(lǐng)跑者，離不開(kāi)公司二十多年技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累以及在標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)方面的持續(xù)投入， 作為TIC行業(yè)唯一“國(guó)字號(hào)”，由測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行者到測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)制定者的這一步，任重道遠(yuǎn)，但我們正砥礪前行。

         本文章轉(zhuǎn)自中檢華通威微信公眾號(hào)https://mp.weixin.qq.com/s/71g_xk1oVmVW4eE-mG8vaw